Efek samping Pfizer pada anak-anak terungkap karena vaksin sementara disetujui oleh TGA untuk anak-anak Australia di bawah 12 tahun
Victoria News

Efek samping Pfizer pada anak-anak terungkap karena vaksin sementara disetujui oleh TGA untuk anak-anak Australia di bawah 12 tahun

Daniel Andrews mengatakan akan “sangat masuk akal” jika anak-anak berusia lima hingga 11 tahun bisa mendapatkan vaksin Covid di sekolah mereka.

Anak-anak Victoria berusia lima hingga 11 tahun akan mendapatkan vaksinasi Pfizer mereka di dokter umum, apotek, dan klinik negara – tetapi Daniel Andrews mengatakan akan “sangat masuk akal” jika vaksinasi juga diberikan di sekolah.

Administrasi Barang Terapeutik (TGA) pada hari Minggu mengkonfirmasi telah memberikan persetujuan sementara vaksin.

Tetapi program tersebut masih membutuhkan persetujuan dari panel ahli imunisasi Australia, termasuk interval antar suntikan, sebelum dimulai pada 10 Januari.

Andrews menyambut baik pengumuman tersebut dengan mengatakan bahwa pemerintah Victoria akan menunggu rincian lebih lanjut dari Persemakmuran tentang bagaimana hal itu dapat berkontribusi pada peluncuran tersebut.

Dia mengatakan pemberian vaksinasi di sekolah dasar akan “sangat masuk akal” dan kabinet nasional telah yakin akan ada cukup pasokan.

“Jika kita semua bekerja sama, kita selalu mendapatkan hasil yang lebih baik, kita selalu menyelesaikan pekerjaan lebih cepat,” kata Andrews.

The Herald Sun percaya program vaksinasi berbasis sekolah akan menjadi keputusan untuk setiap negara bagian atau teritori, dan vaksin akan diberikan melalui saluran yang ada seperti dokter umum, apotek, dan klinik negara bagian.

Dalam sebuah pernyataan yang dirilis pada hari Minggu, TGA mengumumkan bahwa dengan pertimbangan akhir dari panel ahli imunisasi ATAGI, dan persetujuan terkait lainnya, pemerintah akan mulai meluncurkan vaksin Pfizer ke di bawah 12 tahun mulai 10 Januari tahun depan.

Anak-anak berusia lima hingga 11 tahun yang akhirnya menerima suntikan dapat mengalami efek samping yang serupa dengan orang dewasa yang menerima Pfizer, menurut kepala TGA John Skerritt.

Efek samping Pfizer yang paling umum pada orang dewasa adalah nyeri lengan, kelelahan, kelelahan, sakit kepala, demam, dan kedinginan.

Tes awal juga menunjukkan bahwa anak-anak di bawah 12 tahun cenderung mengalami versi yang lebih ringan dari efek samping umum yang terlihat pada orang dewasa.

Beberapa anak bahkan mungkin tidak mengalami efek samping sama sekali.

“Anak-anak mengalami beberapa hal yang sama seperti orang dewasa mengalami kelelahan atau lengan, sakit kepala, dan sebagainya,” kata Dr Skerritt.

“Tapi ini cenderung singkat dan berumur pendek.”

Dosis Pfizer yang ditetapkan untuk digunakan pada anak-anak berusia lima hingga 11 tahun akan menjadi sepertiga dari jumlah yang disetujui untuk mereka yang berusia 12 tahun ke atas.

Pakar imunologi Kylie Quinn mengatakan bahwa dalam tes yang dilakukan pada anak di bawah 12 tahun, dosis sepertiga dari ukuran dosis orang dewasa sama efektifnya dalam melindungi anak-anak dari virus seperti dosis penuh orang dewasa.

“Mereka menunjukkan dengan cukup jelas bahwa tingkat kekebalan sama di semua dosis yang berbeda itu,” kata Dr Quinn kepada ABC pada hari Minggu.

“Tetapi dalam dosis yang lebih tinggi ada sedikit lebih banyak kasus demam segera setelah mendapatkan vaksin”

“Ini adalah sesuatu yang biasa kita lihat dengan vaksin pada anak-anak – kita dapat mengurangi dosis dan mencapai tingkat kekebalan yang sama tetapi kita dapat menghindari beberapa efek samping yang kita semua dapatkan setelah mendapatkan vaksin.”

Profesor Skerrit mengatakan tusukan Pfizer telah “diuji secara klinis secara ekstensif” pada anak-anak di bawah 12 tahun, termasuk percobaan terhadap hampir 2.500 anak-anak berusia lima hingga 11 tahun.

“Dalam uji coba itu, lebih dari 1500 menerima vaksin dan respons tubuh, respons imun, identik dengan yang terjadi pada orang dewasa muda,” katanya.

Meski anak-anak biasanya hanya mengalami infeksi ringan saat tertular Covid-19, Prof Skerritt mengatakan secara seimbang, tetap lebih aman memvaksinasi di bawah usia 12 tahun daripada tidak.

“Sayangnya, sekitar satu dari 3000 anak-anak yang terkena Covid benar-benar berakhir dengan kondisi imunologi lucu yang disebut kondisi peradangan multisistem,” kata Prof Skerritt.

“Anak-anak itu bisa menjadi sangat sakit selama berbulan-bulan. Ini tidak sama dengan Covid yang panjang tetapi memiliki beberapa kesamaan.

“Ini memiliki berbagai macam gejala di mana seorang anak tidak sehat – dan itulah salah satu hal yang kami lindungi dengan memvaksinasi anak-anak.”

Prof Skerrit mengatakan efek kesehatan mental dari pandemi pada anak-anak juga menjadi pertimbangan yang mendukung vaksinasi.

“Saya tidak dapat membayangkan jika saya adalah seorang anak kecil yang mengalami dua tahun putus sekolah, tidak bisa berolahraga, dan semua hal sosial yang normal bertemu dengan teman-teman,” katanya.

“Perkembangan sosial dan pendidikan dan olahraga dan fisik anak-anak ini telah dipengaruhi oleh Covid.

“TKemampuannya untuk memvaksinasi anak-anak tersebut agar mereka dapat kembali melakukan kegiatan tersebut dan orang tua dapat yakin bahwa mereka dapat kembali melakukan kegiatan tersebut merupakan langkah maju yang nyata.”

Pemerintah mengharapkan untuk menerima rekomendasi ATAGI tentang bagaimana memasukkan penggunaan Pfizer pada anak-anak ke dalam program vaksinasi Covid Australia selama beberapa minggu mendatang.

Mengingat persyaratan dosis yang lebih rendah, TGA mengatakan vaksin untuk di bawah 12 tahun akan didistribusikan ke penyedia vaksin dalam kemasan yang berbeda dengan vaksin yang disetujui untuk populasi lainnya.

“Ini akan dibedakan dengan jelas dengan dibagikan dari botol tertutup oranye, bukan botol abu-abu atau ungu,” kata TGA.

Seperti kelompok usia lainnya, penggunaan vaksin Pfizer pada anak usia lima hingga 11 tahun akan diberikan dalam dua dosis dengan jarak minimal tiga minggu.

Menteri Kesehatan Greg Hunt mengatakan persetujuan sementara TGA adalah yang pertama dari empat langkah penting yang berfokus pada keamanan dan efektivitas vaksinasi anak-anak Australia.

“Yang pertama adalah persetujuan TGA, yang kedua adalah rekomendasi dari ATAGI – kami mengharapkannya dalam beberapa minggu mendatang,” kata Hunt kepada wartawan di Melbourne.

“Yang ketiga adalah pelatihan terkait penggunaan vaksin Pfizer pada kasus anak-anak atau untuk anak-anak berusia lima hingga 11 tahun, dan terakhir adalah pengujian batch, yang dilakukan oleh TGA.”

Mr Hunt mengatakan tim pengujian batch TGA akan bekerja melalui Natal dan tahun baru untuk mencoba memenuhi tanggal dimulainya sementara peluncuran vaksin untuk di bawah 12 hingga 10 Januari.

Pemerintah yakin bahwa tenggat waktu akan dipenuhi menyusul hasil awal yang menjanjikan dari ATAGI, menurut Mr Hunt.

“Saran awal adalah ATAGI telah bekerja secara paralel dengan TGA di seluruh dan tidak ada tanda bahaya. Jadi harapan kami adalah ATAGI ditetapkan untuk menyetujui (Pfizer) mengikuti TGA, ”katanya.

“ATAGI akan beroperasi secara independen dan kami mengharapkan saran itu dalam beberapa minggu mendatang.”

Terlepas dari perubahan yang diharapkan dalam persyaratan usia vaksin Covid Australia, Hunt menjelaskan bahwa ini tidak boleh mengubah rencana pembukaan kembali nasional.

Perdana Menteri Queensland Annastacia Palaszczuk telah menyuarakan keprihatinan tentang pembukaan kembali perbatasan negara bagiannya sementara anak-anak tetap tidak divaksinasi.

Ketika ditanya apakah Palaszczuk sekarang dapat menunda pembukaan perbatasan Queensland sampai anak-anak di bawah 12 tahun mencapai ambang batas vaksinasi 80 persen, Hunt bersikeras bahwa ini tidak sesuai dengan rencana nasional.

“Tidak ada alasan untuk itu,” katanya.

“Pemodelan Doherty ditetapkan dengan sangat jelas pada tingkat 80 persen untuk dosis ganda di seluruh negeri untuk 16 plus, dan apa yang telah kita lihat sekarang adalah bahwa dalam hal anak berusia 12 hingga 15 tahun, kita sekarang memiliki tambahan 1,8 juta vaksinasi di atas dan di atas model Doherty.

“Pemodelan Doherty didasarkan pada tingkat nasional 80 persen untuk dosis ganda dan tidak termasuk anak berusia 12 hingga 15 tahun.”

TGA mengatakan dimasukkannya anak di bawah 12 tahun dalam peluncuran vaksin akan menambah momentum lebih lanjut untuk penyerapan cepat suntikan di seluruh populasi anak di negara itu.

“Berdasarkan saran dari ATAGI, memvaksinasi sekitar 2,3 juta anak berusia 5 hingga 11 tahun di Australia akan membangun penyerapan vaksinasi yang cepat di antara anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun.”

“Hanya dalam sebelas minggu, lebih dari 76,6 persen dari kelompok ini telah memiliki setidaknya satu dosis vaksin, dengan 67,5 persen telah menyelesaikan dua dosis vaksinasi.”

Setelah saran ATAGI akhir diterima, TGA mengatakan informasi lebih lanjut tentang cara memesan vaksinasi Covid-19 untuk anak di bawah 12 tahun akan diberikan.

Mr Hunt mendesak orang tua untuk mempersiapkan tanggal dimulainya 10 Januari dari peluncuran baru.

“Pesan untuk warga Australia sangat jelas. Mulai 10 Januari, anak-anak Australia akan memiliki akses ke vaksin Pfizer, dan direkomendasikan untuk anak-anak di seluruh Australia,” katanya.

“Ini tentang menjaga anak-anak kita tetap aman, menjaga keluarga kita tetap aman, menjaga semua warga Australia tetap aman.”

Awalnya diterbitkan ketika TGA mengonfirmasi bahwa Pfizer sementara disetujui untuk digunakan pada anak-anak Australia berusia 5 hingga 11 tahun

Baca topik terkait:Pfizer

Posted By : data sidney